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palavras-chave: Fiocruz conclui pré-validação do IFA nacional da vacina contra Covid-19; invistaja.info;
LUPA3 | P/Ativo: 0.346 | Liq.2meses: 12486800.0 | Cresc.5anos: -0.1102 | P/Cap.Giro: 1.5 | Pat.Liq: 118227000.0 | ROE: 0.6283
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu, na segunda-feira (27), a produção dos primeiros lotes de pré-validação do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) nacional da vacina contra a Covid-19.
O insumo passará agora por testes de controle de qualidade no Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos), para depois ser encaminhado para o processamento final do imunizante. O primeiro lote, finalizado no início de setembro, também está em análise.
Outros dois lotes para a fabricação do IFA nacional para validação do insumo produzido no Brasil estão em produção: um na fase de biorreação – quando as células são infectadas pelo vírus para que o mesmo se multiplique –, e o outro na etapa de expansão celular, quando as células são multiplicadas em meios de cultivo.
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Em paralelo, os lotes passam por testes junto à AstraZeneca, que deve confirmar se os resultados obtidos por Bio-Manguinhos estão de acordo com aqueles preconizados pelo cedente da tecnologia.
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Em seguida, serão submetidas à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) as documentações necessárias para alteração do local de fabricação do IFA no registro da vacina, requisito para a entrega das doses nacionalizadas ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).
A previsão da Fiocruz é de que as entregas do imunizante com o IFA nacional comecem a ser realizadas ainda no último trimestre de 2021.
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palavras-chave: Fiocruz conclui pré-validação do IFA nacional da vacina contra Covid-19; invistaja.info;
GLEBA PALHANO | economia | invistaja.info – Fiocruz conclui pré-validação do IFA nacional da vacina contra Covid-19
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