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palavras-chave: Covid-19: Anvisa recebe primeiro pedido de registro para autoteste; veja os critérios de avaliação; invistaja.info;
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ListenToMarket: Covid-19: Anvisa recebe primeiro pedido de registro para autoteste; veja os critérios de avaliação – Áudio gerado às: 11:0:30
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hotWords: recebe critérios registro para anvisa avaliação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta -feira (31), o primeiro pedido de registro de autoteste para detecção de Covid-19 no país.
A solicitação foi feita pela empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil Ltda para autoteste importado, que utiliza coleta de swab nasal para a obtenção do resultado.
A Anvisa informou que tem dado prioridade à análise de solicitações envolvendo esse tipo de registro, para que sejam aprovadas no menor tempo possível.
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Além de aspectos como eficácia e segurança, os autotestes serão avaliados, por exemplo, quanto à regularidade da documentação técnica, à acessibilidade das instruções de uso, à armazenagem e ao descarte do produto para o usuário leigo, de forma a viabilizar a utilização de forma adequada.
A resolução que autoriza o uso e a comercialização de autotestes para detecção de Covid-19 foi publicada na última -feira (28) e regulamentou requisitos e procedimentos para a solicitação de registro e distribuição do produto.
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Além de aspectos como eficácia e segurança, os autotestes serão avaliados, por exemplo, quanto à regularidade da documentação técnica, à acessibilidade das instruções de uso, à armazenagem e ao descarte do produto para o usuário leigo, de forma a viabilizar a utilização de forma adequada.
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REFLEXÃO: Eddy Elfenbein, dono do site Crossing Wall Street: Seja paciente e ignore modismos. Foque no valor e não entre em pânico.
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