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palavras-chave: FDA encontra tinta descascada e detritos em fábrica de vacina contra a Convid-19 da J&J nos EUA; invistaja.info;
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ListenToMarket: FDA encontra tinta descascada e detritos em fábrica de vacina contra a Convid-19 da J&J nos EUA – Áudio gerado às: 15:40:37
(invistaja.info) – A Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) dos Estados Unidos disse ter concluído a inspeção de uma fábrica da Johnson & Johnson no país que produz vacinas contra a Covid-19 e pediu a correção de problemas como pinturas descascadas e detritos soltos no local.
A Emergent Biosolutions , dona da fábrica, disse no início desta semana que interromperia a produção novo material de medicamento na fábrica, enquanto a FDA conduzia a inspeção nas instalações.
O relatório de conclusão da inspeção do FDA, também conhecido como “Formulário 483 da FDA”, citou observações incluindo falha no treinamento de pessoal para evitar a contaminação cruzada de vacinas contra a Covid-19 da Johnson & Johnson e da AstraZeneca.
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O FDA também disse nesta quarta-feira que o prédio usado para a fabricação dos componentes das duas vacinas não tinha tamanho e design adequados para facilitar a limpeza e manutenção.
A instalação não foi autorizada pelo órgão regulador a fabricar ou distribuir qualquer vacina contra a Covid ou componente da Johnson & Johnson e, até o momento, nenhuma vacina fabricada nesta fábrica foi distribuída para uso nos Estados Unidos.
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