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palavras-chave: Anvisa recebe pedido para autorização de estudo da vacina contra a Covid da UFMG; invistaja.info;
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MARINGÁ | invistaja.info — A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou neste sábado (31) que recebeu o pedido para realização de estudo fase 1 e 2 da vacina SpiNTec, desenvolvida em parceria entre a Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e a Fundação Exequiel Dias (Funed).
De acordo com a Agência, a análise considerará a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos que são realizados em laboratório e animais.
A solicitação para autorização do estudo clínico foi enviada na última sexta-feira (30).
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Ainda segundo nota, antes do pedido formalizado, a Anvisa há havia realizado reuniões prévias para orientações e esclarecimentos aos desenvolvedores da vacina.
A última reunião foi realizada no dia 14 de junho, quando a Agência discutiu com os pesquisadores da vacina sobre o andamento dos testes e os aspectos regulatórios a serem observados para a submissão do pedido de anuência da pesquisa clínica.
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